Industrie & Bauwirtschaft
Das Kursangebot
Wird aktuell leider nicht vom Veranstalter über FB24 angeboten.
Der Veranstalter war DEKRA Akademie GmbH.
Um dennoch den richtigen Kurs zu finden, nutzen Sie unseren Such-Assistent.
Der Kurs hatte folgenden Inhalt:
Medizinprodukte fordern, bedingt durch das ihnen innewohnende Gefährdungspotential, einen risikobasierten Ansatz für den Einsatz von qualitätssichernde Maßnahmen. In diesem Seminar lernen Sie, die Anforderungen der ISO 13485 bezogen auf ihre Produkte risikobezogen zu erfüllen. Sie erarbeiten sich eine Übersicht über die zusätzlichen Anforderungen, die neben den der ISO 13485, je nach Produktart, erfüllt werden müssen. Sie werden in die Lage versetzt, je nach Produktrisiko die Erfüllung der Anforderungen selbst sicherzustellen bzw. deren Sicherstellung zu koordinieren.
- Einführung in das Qualitätsmanagement bei Herstellern von Medizinprodukten
- Forderungen der ISO 13485
- Gegenüberstellung ISO 13485 und ISO 9001
- Die Rolle der Technischen Dokumentation
- Aus dem Medizinproduktegesetz resultierende Anforderungen
- Ermittlung zusätzlich geltender regulatorischer Anforderungen anhand von Produktbeispielen aus dem Teilnehmerkreis
- Implementierung in bestehende Managementsysteme
- Wunschthemen der Teilnehmer
Über das Postleitzahlen-Feld können Sie die Ergebnisse regional einschränken.
Wir helfen Ihnen auch gerne bei der Suche. Bitte füllen Sie dazu das Formular in unserem Such-Assistenten aus und ergänzen Sie dazu noch den Textvorschlag!
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Medizinprodukte fordern, bedingt durch das ihnen innewohnende Gefährdungspotential, einen risikobasierten Ansatz für den Einsatz von qualitätssichernde Maßnahmen. In diesem Seminar lernen Sie, die Anforderungen der ISO 13485 bezogen auf ihre Produkte risikobezogen zu erfüllen. Sie erarbeiten sich eine Übersicht über die zusätzlichen Anforderungen, die neben den der ISO 13485, je nach Produktart, erfüllt werden müssen. Sie werden in die Lage versetzt, je nach Produktrisiko die Erfüllung der Anforderungen selbst sicherzustellen bzw. deren Sicherstellung zu koordinieren.
- Einführung in das Qualitätsmanagement bei Herstellern von Medizinprodukten
- Forderungen der ISO 13485
- Gegenüberstellung ISO 13485 und ISO 9001
- Die Rolle der Technischen Dokumentation
- Aus dem Medizinproduktegesetz resultierende Anforderungen
- Ermittlung zusätzlich geltender regulatorischer Anforderungen anhand von Produktbeispielen aus dem Teilnehmerkreis
- Implementierung in bestehende Managementsysteme
- Wunschthemen der Teilnehmer
So finden Sie dennoch den richtigen Kurs:
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