Gebrauchstauglichkeit medizinischer Software.
Das Kursangebot
"Gebrauchstauglichkeit medizinischer Software."
Wird aktuell leider nicht vom Veranstalter über FB24 angeboten.
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Der Kurs hatte folgenden Inhalt:
Medizinische Software benutzerfreundlich gestalten - Normen erfüllen und Wettbewerbsvorteile sichern.
Die Norm EN 62366 mit ihren Anforderungen an einen gebrauchstauglichkeitsorientierten Entwicklungsprozess gilt für jegliche medizinisch genutzte Software – von der iPhone-App bis zur Bildbefundungs-Software für Tumore. Die Minimierung von Risiken durch Benutzungsfehler ist insbesondere für die Anwendung komplexer medizinischer Software essenziell. Dies kann nur mit Hilfe eines professionellen Usability Engineerings im engen Zusammenspiel mit dem Risikomanagement erreicht werden. Eine gute Usability vermeidet jedoch nicht nur Benutzungsfehler, sondern steigert nachweisbar die Effektivität, Effizienz und Zufriedenheit bei der Nutzung durch den Anwender. Als Hersteller sichern Sie sich so einen wichtigen Wettbewerbsvorteil. Ganz nebenbei erfüllen Sie dann auch noch die Normenanforderungen. Ihr NutzenSie kennen die relevanten Normen und Standards und wissen, was Sie bei der Umsetzung der Anforderungen im Entwicklungsprozess medizinischer Software berücksichtigen müssen.
Sie wissen, wie Sie mit Hilfe des Usability Engineerings und einer konsequenten Umsetzung von Nutzungsanforderungen Wettbewerbsvorteile erzielen.
Sie kennen geeignete Methoden zur Umsetzung eines gebrauchstauglichkeitsorientierten Entwicklungsprozesses.
Inhalt
Vorschriften und Normen zur Gebrauchstauglichkeit von medizinisch genutzter Software (MPG, EN 62366, IEC 62366-1, IEC 60601-1-6, ISO 14971, IEC 62304, ISO 9241 u.a.)
Anforderungen der EN 62366 und deren konsequente Umsetzung
Anforderungen an den Usability-Engineering-Prozess
Nutzungskontext und Nutzungskontextanalyse
Nutzerprofile und Personas
Benutzerzentriertes Design
Usability Testing
Heuristiken zur Bewertung der Usability von Medizinprodukten
Einbettung des Usability Engineerings in den Entwicklungsprozess, in die Risikoanalyse, Spezifikation, Entwicklung, sowie Verifizierungs- und Validierungsverfahren
Erstellung der Gebrauchstauglichkeitsakte (Usability Engineering File)
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Die Norm EN 62366 mit ihren Anforderungen an einen gebrauchstauglichkeitsorientierten Entwicklungsprozess gilt für jegliche medizinisch genutzte Software – von der iPhone-App bis zur Bildbefundungs-Software für Tumore. Die Minimierung von Risiken durch Benutzungsfehler ist insbesondere für die Anwendung komplexer medizinischer Software essenziell. Dies kann nur mit Hilfe eines professionellen Usability Engineerings im engen Zusammenspiel mit dem Risikomanagement erreicht werden. Eine gute Usability vermeidet jedoch nicht nur Benutzungsfehler, sondern steigert nachweisbar die Effektivität, Effizienz und Zufriedenheit bei der Nutzung durch den Anwender. Als Hersteller sichern Sie sich so einen wichtigen Wettbewerbsvorteil. Ganz nebenbei erfüllen Sie dann auch noch die Normenanforderungen. Ihr Nutzen
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