Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte. Grundkurs.
Das Kursangebot
"Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte. Grundkurs."
Wird aktuell leider nicht vom Veranstalter über FB24 angeboten.
Der Veranstalter war TÜV Rheinland Akademie GmbH.
Hier finden Sie alle Kurse von TÜV Rheinland Akademie GmbH.
Um dennoch den richtigen Kurs zu finden, nutzen Sie unseren Such-Assistent.
Der Kurs hatte folgenden Inhalt:
Basislehrgang nach § 30 Medizinproduktegesetz (MPG).
Hersteller von Medizinprodukten sind gemäß § 30 des Medizinproduktegesetzes (MPG) verpflichtet, eine Person mit entsprechender Sachkenntnis und der erforderlichen Zuverlässigkeit zum Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte zu bestimmen. Ihr NutzenSie erhalten einen umfassenden Überblick über die Grundlagen des europäischen und deutschen Medizinprodukterechts. Praxisnah werden Ihnen die erforderlichen Kenntnisse der Aufgaben und Pflichten von Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte vermittelt. Anhand von Beispielen wird die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen in die Praxis deutlich.
Inhalt
Gesetzliche Grundlagen des Medizinprodukterechts (EU und national) - aktueller Stand und Ausblick Das europäische Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem und die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte im praktischen Einsatz Ernennung und Meldung an die Behörde Aufgaben, Rechte und Pflichten im Unternehmen Einführung und Weiterentwicklung eines Meldesystems Umgang mit Meldungen von Risiken und erforderliche Dokumentation Information und Einbindung des Sicherheitsbeauftragten bei klinischen Prüfungen Schulung der Medizinprodukteberater Schriftliche Prüfung
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Basislehrgang nach § 30 Medizinproduktegesetz (MPG).
Hersteller von Medizinprodukten sind gemäß § 30 des Medizinproduktegesetzes (MPG) verpflichtet, eine Person mit entsprechender Sachkenntnis und der erforderlichen Zuverlässigkeit zum Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte zu bestimmen. Ihr Nutzen
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