Seminare für jede Branche
Das Kursangebot
"CTD: CMC-Daten aufbereiten & aktuell halten - 1. Seminar-Tag: Modul 2.3 und 3 - 2. Seminar-Tag: Qualitätsdossier & Variations und 3. Tag ASMF & CEP"
Wird aktuell leider nicht vom Veranstalter über FB24 angeboten.
Der Veranstalter war FORUM Institut für Management GmbH.
Hier finden Sie alle Kurse von FORUM Institut für Management GmbH.
Um dennoch den richtigen Kurs zu finden, nutzen Sie unseren Such-Assistent.
Der Kurs hatte folgenden Inhalt:
Dieser Lehrgang vermittelt Ihnen fundierte Kenntnisse hinsichtlich der Erstellung des CMC Part des Qualitätsdossiers in der Arzneimittelzulassung.
Über das Postleitzahlen-Feld können Sie die Ergebnisse regional einschränken.
Wir helfen Ihnen auch gerne bei der Suche. Bitte füllen Sie dazu das Formular in unserem Such-Assistenten aus und ergänzen Sie dazu noch den Textvorschlag!
"CTD: CMC-Daten aufbereiten & aktuell halten - 1. Seminar-Tag: Modul 2.3 und 3 - 2. Seminar-Tag: Qualitätsdossier & Variations und 3. Tag ASMF & CEP"
Wird aktuell leider nicht vom Veranstalter über FB24 angeboten.
Der Veranstalter war FORUM Institut für Management GmbH.
Hier finden Sie alle Kurse von FORUM Institut für Management GmbH.
Um dennoch den richtigen Kurs zu finden, nutzen Sie unseren Such-Assistent.
Der Kurs hatte folgenden Inhalt:
Dieser Lehrgang vermittelt Ihnen fundierte Kenntnisse hinsichtlich der Erstellung des CMC Part des Qualitätsdossiers in der Arzneimittelzulassung.
- CTD: Modul 2.3 & 3:
- Datendarstellung im Modul 3
- Essentials des Quality Overall Summary
- Fehler & Mängel Dossier & Variation:
- Überführung der Daten ins eCTD
- Variations & das Qualitätsdossier
- Neue Trends im Rahmen von ICH Q11/Q12 und GMP ASMF & CEP:
- Qualitätsdaten und Voraussetzungen
- Maintenance: Zuständigkeiten bei Änderungen
- Wann wählen Sie welches Verfahren?
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