Die pharmazeutische Assistenz in der Zulassungsabteilung - ein kompakter Überblick
Regulatory Affairs für die pharmazeutische Assistenz: Ein kompakter Überblick über Zusammenhänge, Prozesse, Dokumente und Fristen in der Arzneimittelzulassung!
- Die regulatorischen Vorgaben, nach denen Sie handeln müssen
- Ihre Verantwortlichkeiten in der Regulatory Affairs-Arbeit
- Unterschiedliche Zulassungsverfahren -
das müssen Sie zu den Zulassungswegen und dem Ablauf wissen
- Begriffe, die Sie kennen sollten: CTD, SmPC, PSUR & Co.
- Effiziente Fristen- und Unterlagenverwaltung in der Zulassung -
so meistern Sie die Herausforderung
Veranstaltungs-Code | FB24-48485-56088814 |
Bildungsziel der Schulung:
Die Arzneimittelzulassung ist durch komplexe Prozesse und viele Fristen geprägt. Ein solides Basiswissen und ein gutes Grundverständnis für die Aufgaben und Verantwortlichkeiten in Regulatory Affairs sind deshalb unabdingbar, um in dieser Abteilung tätig zu sein.
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Dieses grundlegende Wissen vermittelt dieses Seminar.
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Sie erhalten einen detaillierten Überblick über die Aufgabenbereiche der Arzneimittelzulassung, über die regulatorischen Rahmenbedingungen sowie die zuständigen Behörden. Sie lernen die Zulassungswege in Deutschland und der EU kennen und können so die Antragstellung im Rahmen der Arzneimittelzulassung kompetent unterstützen. Informationen zu essentiellen Unterlagen und wichtigen Fristen in der Arzneimittelzulassung sowie nützliche Tipps zur Organisation des Fristenmanagements in der Praxis runden das Wissenspaket ab.
Veranstaltungsort:
Online-Webinar
Vollzeit
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Kursart:
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