Spezifikationen - Update für CMC - Spezifikationen finden, setzen, begründen, ändern
Das Kursangebot
"Spezifikationen - Update für CMC - Spezifikationen finden, setzen, begründen, ändern"
Wird aktuell leider nicht vom Veranstalter über FB24 angeboten.
Der Veranstalter war FORUM Institut für Management GmbH.
Hier finden Sie alle Kurse von FORUM Institut für Management GmbH.
Um dennoch den richtigen Kurs zu finden, nutzen Sie unseren Such-Assistent.
Der Kurs hatte folgenden Inhalt:
Dieses Seminar vermittelt Ihnen die aktuellen Anforderungen an Spezifikationen sowie die Integration ins CMC-Modul des CTD.
Über das Postleitzahlen-Feld können Sie die Ergebnisse regional einschränken.
Wir helfen Ihnen auch gerne bei der Suche. Bitte füllen Sie dazu das Formular in unserem Such-Assistenten aus und ergänzen Sie dazu noch den Textvorschlag!
"Spezifikationen - Update für CMC - Spezifikationen finden, setzen, begründen, ändern"
Wird aktuell leider nicht vom Veranstalter über FB24 angeboten.
Der Veranstalter war FORUM Institut für Management GmbH.
Hier finden Sie alle Kurse von FORUM Institut für Management GmbH.
Um dennoch den richtigen Kurs zu finden, nutzen Sie unseren Such-Assistent.
Der Kurs hatte folgenden Inhalt:
Dieses Seminar vermittelt Ihnen die aktuellen Anforderungen an Spezifikationen sowie die Integration ins CMC-Modul des CTD.
- Anforderungen durch ICH und Pharmakopöen
- Datenbasis zur Spezifikationsfindung
- Setzen und Begründen von Akzeptanzgrenzen
- Fallbeispiele zu den Herausforderungen in Modul 3
- Welche Änderungen haben Auswirkung auf die Spezifikation?
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