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Zulassung von Medizinprodukten in Kanada, Brasilien, Mexiko, Australien *Überblick über die unterschiedlichen Zulassungsverfahren für Medizinprodukte in den einzelnen Staaten: #Kanada #Brasilien #Mexiko #Australien *Regulatorische und normative Anforderungen in den einzelnen Ländern #Gesetzliche Grundlagen, Richtlinien und ... Akademiebewertung 4,7 / 5 903,00 € Bruttopreis 24.04.2024 Online-Kurs Vollzeit(1 weiterer Ort) Startgarantie Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
GDP-Verträge - Verträge verstehen - Fallstricke erkennen Sie sind Nicht-Jurist und an der Erstellung von GDP-Verträgen beteiligt? Dann ist dieses Online-Seminar für Praktiker wie Sie konzipiert! ... Akademiebewertung 4,2 / 5 1.416,10 € Bruttopreis 24.04.2024 Online-Webinar Vollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
GDP - Good Distribution Practices Pharma Die GDP-Schulung führt in die Good Distribution Practices (GDP) für die Pharmaindustrie ein. Grundlage ist die EU-Leitlinie 2013/C 343/01, deren Ziel es ist, entlang der gesamten Lieferkette sicherzustellen, dass die Qualität gewährleistet und die Arzneimittel ... Akademiebewertung 4,5 / 5 821,10 € Bruttopreis 24.04.2024 Online-Webinar Vollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Durchführung von klinischen Bewertungen für Medizinprodukte - Aufbaukurs *Verwenden von klinischen Daten für Zulassung und Vermarktung von Medizinprodukten *Zusammenfassung der Anforderungen an die klinische Bewertung aus der Medical Device Regulation (MDR) *Anforderungen aus relevanten MDCG Leitlinien *Effiziente Umsetzung ... Akademiebewertung 4,7 / 5 903,00 € Bruttopreis 24.04.2024 Online-Kurs Vollzeit(1 weiterer Ort) Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
In-vitro-Diagnostika - Leistungsbewertung und klinische Evidenz *Bedeutung, Leistungsbewertung und klinischer Nachweis gemäß IVD-Verordnung #Wichtige Begriffsbestimmungen *Grundlegende Anforderungen und GHTF-Leitlinien (IMDRF), harmonisierte Normen, gemeinsame Spezifikationen gemäß Durchführungsverordnung (EU) 2022/1107 ... Akademiebewertung 4,7 / 5 903,00 € Bruttopreis 24.04.2024 80339 MünchenVollzeit(1 weiterer Ort) Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Zulassung von Medizinprodukten in den USA - Basiskurs *Legislative und regulatorische Übersicht #Überblick über die Gesetzgebung #Organisation der FDA *Allgemeine Anforderungen der FDA #Registrierung und Listung #Einreichung *Zugang zum US-Markt #Produktklassifizierung #Investigational Device Exemption (IDE) ... Akademiebewertung 4,7 / 5 903,00 € Bruttopreis 24.04.2024 80339 MünchenVollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Klinische Prüfung von Medizinprodukten - Basiskurs *Anforderungen an die Planung klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten gemäß MDR und Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) vor und nach Marktzulassung *Definition, Zweck, Erforderlichkeit einer klinischen Prüfung *Arten klinischer Prüfungen ... Akademiebewertung 4,7 / 5 903,00 € Bruttopreis 25.04.2024 Online-Kurs Vollzeit Startgarantie Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Zulassung von Medizinprodukten in Asien *Regulatorische und normative Anforderungen für die Zulassung von Medizinprodukten in China, Japan, Südkorea und Taiwan #Gesetzliche Grundlagen, Richtlinien und Verordnungen #Normen und Richtlinien *Zuständige Behörden und Institutionen #Aufgaben und ... Akademiebewertung 4,7 / 5 903,00 € Bruttopreis 25.04.2024 Online-Kurs Vollzeit Startgarantie Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte - IEC 60601-1 (Ausgabe 3.2) Basiskurs *Einführung in die Anforderungen der Norm und internationale Zulassungen *Einführung in die Norm IEC 60601-1:2020, Ausgabe 3.2 #Sicherheit, grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale #Ergänzungsnormen, Teil 2 Normen, Normenübersicht #Aufbau ... Akademiebewertung 4,7 / 5 903,00 € Bruttopreis 25.04.2024 Online-Kurs Vollzeit(2 weitere Orte) Startgarantie Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Pharmakovigilanz-Verträge advanced - Rechtliche und praktische Aspekte für Erfahrene Verträge von Arzneimittelherstellern mit verschiedenen Partnern in der Pharmakovigilanz ist mittlerweile Standard geworden. Erfahren Sie in diesem Fortgeschrittenen-Seminar, welche Besonderheiten bei unterschiedlichen Konstellationen und PV-Bereichen ... Akademiebewertung 4,2 / 5 1.416,10 € Bruttopreis 25.04.2024 Online-Webinar Vollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Rechtssichere Zusammenarbeit mit Ärzt*innen - Fortbildung, Sponsoring, Advisory Boards & Co. Updaten Sie Ihr Compliance-Wissen für Ihre Kooperationen mit Ärzt*innen bei Fortbildungen, Sponsoring, Advisory Boards und PSP! ... Akademiebewertung 4,2 / 5 1.416,10 € Bruttopreis 25.04.2024 Online-Webinar Vollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Zulassung von Medizinprodukten in den USA - Aufbaukurs 510(k) selbst erstellen *510(k) Premarket Notification-Anforderungen #Grundlagen #Traditional 510(k) #Abbreviated 510(k) #Special 510(k) *De-Novo Process *Biokompatibilität *Softwaresicherheit *Umgang mit Designänderungen *510(k) Praxis #Einreichung einer eigenen 510(k) #Strategie ... Akademiebewertung 4,7 / 5 903,00 € Bruttopreis 25.04.2024 80339 MünchenVollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Audit des Qualitätsmanagementsystems von Medizinprodukten - Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von Audits unter Berücksichtigung der Anforderungen gemäß Verordnung (EU) 2017/745 und 746 und nach ISO 1348 Unser Online-Seminar gibt Ihnen einen Überblick über die regulatorischen Anforderungen an Audits gemäß der Verrordnungen (EU) 2017/745 und 746, bereitet auf Audits vor und zeigt Ihnen wie Sie die Ergebnisse eines Audits richtig einordnen. In unseren Exkursen ... Akademiebewertung 4,2 / 5 1.368,50 € Bruttopreis 25.04.2024 Online-Webinar Vollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Medical Device Single Audit Program (MDSAP) - Anforderungen und Vorbereitung *Einleitung, allgemeine Anforderungen *Der MDSAP-Auditansatz *Neue Aspekte durch den MDSAP-Auditansatz wie z.B. #Klassifizierung von Abweichungen #Berechnung der Auditzeit #Länderspezifische Anforderungen *Vorbereitung auf ein MDSAP-Audit ... Akademiebewertung 4,7 / 5 903,00 € Bruttopreis 26.04.2024 80339 MünchenVollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Medical Device Regulation (MDR) - Anforderungen im Qualitätsmanagementsystem umsetzen *Regulatorische Grundlagen in der Medical Device Regulation (MDR) #Auswirkungen auf die Wirtschaftsakteure in Europa #Wer braucht ein Qualitätsmanagementsystem? *Notwendige Inhalte eines Qualitätsmanagementsystems gemäß MDR #Auswirkungen auf das QMS im ... Akademiebewertung 4,7 / 5 903,00 € Bruttopreis 26.04.2024 Online-Kurs Vollzeit Startgarantie Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Qualitätsmanagement in der Klinischen Forschung - Das interaktive Grundlagenseminar für alle Mitarbeitende in klinischen Prüfungen Erhalten Sie in diesem interaktiven Grundlagenseminar umfassendes Wissen über Qualitätsanforderungen und (risikobasierte) Qualitätssicherungsmaßnahmen in klinischen Prüfungen - von der Planung über die Durchführung bis hin zur Auswertung und Archivierung. ... Akademiebewertung 4,2 / 5 1.416,10 € Bruttopreis 26.04.2024 Online-Webinar Vollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte - IEC 60601-1 (Ausgabe 3.2) Aufbaukurs *Begrenzung von Spannung, Strom oder Energie #Spannungsbegrenzung/Energiebegrenzung #Schutzleiter #Ableitströme und deren Messung (Prüfung) *Aufbau von Medizinprodukten #Netzteile, Zwischenstromkreise, Anwendungsteile #Schnittstellen, Gehäuse #Normalzustand ... Akademiebewertung 4,7 / 5 903,00 € Bruttopreis 26.04.2024 Online-Kurs Vollzeit(2 weitere Orte) Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Post-Market-Surveillance (PMS) und Post-Market-Clinical-Follow-up (PMCF) von Medizinprodukten *Anforderungen für PMS/PMCF gemäß der MDR *Rolle von PMS und PMCF innerhalb des Produktlebenszyklus ihres Medizinprodukts *Rolle der Wirtschaftsakteure im PMS *Bedeutung der Vigilanz als Teil des PMS *Umsetzung der Anforderungen an PMS/PMCF im Unternehmen ... Akademiebewertung 4,7 / 5 903,00 € Bruttopreis 29.04.2024 Online-Kurs Vollzeit(2 weitere Orte) Startgarantie Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Funktionale Sicherheit von Medizinprodukten - Basis- und Aufbaukurs Rechnersicherheit *Grundlagen Funktionale Sicherheit *Gesetzliche Anforderungen, Normen *Fehlerarten ? systematisch, zufällig *Konzept funktionale Sicherheit *Normen zur funktionalen Sicherheit *Definitionen *Fehlerannahmen und Ausschlüsse *Sichere Architekturen *Common ... Akademiebewertung 4,7 / 5 1.546,00 € Bruttopreis 29.04.2024 - 30.04.2024 80339 MünchenVollzeit(1 weiterer Ort) Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Grundkurs Medizinprodukterecht - regulatorische Rahmenbedingungen nach MDR *Europäische Verordnung: Aufbau und Systematik der MDR #Verordnung über Medizinprodukte (Medical Device Regulation - MDR, 2017/245) in Europa *Grundlagen CE-Kennzeichnung: Klassifizierung, Konformitätsbewertungsverfahren, Grundlegende Sicherheits- und ... Akademiebewertung 4,7 / 5 903,00 € Bruttopreis 30.04.2024 Online-Kurs Vollzeit(2 weitere Orte) Startgarantie Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung