Anforderungen an die Produktinformation für Medizinprodukte.
Das Kursangebot
"Anforderungen an die Produktinformation für Medizinprodukte."
Wird aktuell leider nicht vom Veranstalter über FB24 angeboten.
Der Veranstalter war TÜV Rheinland Akademie GmbH.
Hier finden Sie alle Kurse von TÜV Rheinland Akademie GmbH.
Um dennoch den richtigen Kurs zu finden, nutzen Sie unseren Such-Assistent.
Der Kurs hatte folgenden Inhalt:
Kennzeichnung, Gebrauchsanweisungen (auch im Internet), Broschüren, Verpackungen.
Die Erstellung und der Inhalt jeglicher Art von Produktinformationen für Medizinprodukte unterliegen strengen Auflagen. Die EU-Richtlinien, das Medizinproduktegesetz, das Heilmittelwerbegesetz (Stand 11/2012) sowie die einschlägigen Normen (z.B. EN ISO 15223-1) enthalten konkrete Anforderungen an Inhalt und Aufmachung der Kennzeichnung, Gebrauchsanweisungen (auch im Internet), Verpackungen, Werbebroschüren usw. Produktinformationen müssen darüber hinaus den Anforderungen der unterschiedlichen Anwender-Zielgruppen gerecht werden: z.B. Fachkräften aus Klinik, Praxis und Pflegeeinrichtungen, aber auch Patienten. Ihr Nutzen Sie kennen die gesetzlichen und normativen Anforderungen für die Produktinformation. Sie werden in die Lage versetzt, Produktinformationen gesetzes- und normenkonform sowie bezogen auf die Bedürfnisse der Zielgruppe zu gestalten. Anhand von Beispielen wird Ihr Wissen vertieft. InhaltGesetzliche und normative Anforderungen an unterschiedliche Arten der Produktinformationen für Medizinprodukte
Was dürfen Produktinformationen für Medizinprodukte enthalten – und was nicht?
Wie sehen gesetzes- und normenkonforme Produktinformationen aus?
Wie berücksichtige ich die Anforderungen der verschiedenen Anwender-Zielgruppen?
Neue Verordnung (EU) Nr. 207/2012 über elektronische Gebrauchsanweisungen
Wie fließen Informationen aus der Marktbeobachtung in die Produktinformationen ein?
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Wir helfen Ihnen auch gerne bei der Suche. Bitte füllen Sie dazu das Formular in unserem Such-Assistenten aus und ergänzen Sie dazu noch den Textvorschlag!
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Kennzeichnung, Gebrauchsanweisungen (auch im Internet), Broschüren, Verpackungen.
Die Erstellung und der Inhalt jeglicher Art von Produktinformationen für Medizinprodukte unterliegen strengen Auflagen. Die EU-Richtlinien, das Medizinproduktegesetz, das Heilmittelwerbegesetz (Stand 11/2012) sowie die einschlägigen Normen (z.B. EN ISO 15223-1) enthalten konkrete Anforderungen an Inhalt und Aufmachung der Kennzeichnung, Gebrauchsanweisungen (auch im Internet), Verpackungen, Werbebroschüren usw. Produktinformationen müssen darüber hinaus den Anforderungen der unterschiedlichen Anwender-Zielgruppen gerecht werden: z.B. Fachkräften aus Klinik, Praxis und Pflegeeinrichtungen, aber auch Patienten. Ihr Nutzen Sie kennen die gesetzlichen und normativen Anforderungen für die Produktinformation. Sie werden in die Lage versetzt, Produktinformationen gesetzes- und normenkonform sowie bezogen auf die Bedürfnisse der Zielgruppe zu gestalten. Anhand von Beispielen wird Ihr Wissen vertieft. Inhalt
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