Seminare für jede Branche
Das Kursangebot
"Auslagerung von Prozessen in der Medizinprodukteindustrie."
Wird aktuell leider nicht vom Veranstalter über FB24 angeboten.
Der Veranstalter war TÜV Rheinland Akademie GmbH.
Hier finden Sie alle Kurse von TÜV Rheinland Akademie GmbH.
Um dennoch den richtigen Kurs zu finden, nutzen Sie unseren Such-Assistent.
Der Kurs hatte folgenden Inhalt:
Anforderungen an ausgelagerte Entwicklungs- und Produktions-Prozesse und Dienstleistungen – Lieferantenmanagement.
Steigender Wettbewerb verlangt nach Kostenoptimierung. Dies führt häufig zur Auslagerung von Entwicklungs- und Fertigungstätigkeiten bzw. Kunden-Service-Prozessen an Lieferanten im Rahmen der Medizinprodukteherstellung. Der Hersteller steht dabei immer in der Verantwortung für die Konformität und Sicherheit seines Produktes und aller Prozesse. Der EK-Med-Beschluss 3.09 B17 zum Umgang mit Lieferanten und Dienstleistern konkretisiert und verschärft die Anforderungen und Nachweispflichten für die Hersteller. Ihr Nutzen Sie erfahren,was ein ausgelagerter Prozess ist und welche Lieferanten als kritisch einzustufen sind,
welche Form und welchen Inhalt Vereinbarungen mit Unterauftragnehmern gemäß EK-Med-Beschluss 3.09 B17 haben müssen und
welche Anforderungen an die Dokumentation zu stellen sind.
Inhalt
Überblick über Grundlagen, Regelwerke, internationale und nationale Anforderungen den Umgang mit Lieferanten betreffend
Definition eines "ausgelagerten Prozesses" gemäß ISO / EN ISO 13485
Definition eines "kritischen" Lieferanten
Schnittstellen und Kommunikation mit Lieferanten
Interpretation und praktische Tipps zum aktualisierten EK-Med-Beschluss (ZLG-Dokument)
Verschärfte Anforderungen an Auftragsfertiger und Dienstleister
Sonderfall OEM (Original Equipment Manufacturer) und PLM (Private Label Manufacturer)
Ausgangskontrollen beim Lieferanten – Eingangskontrollen beim Hersteller Überwachung von Lieferanten und Dienstleistern durch die Benannte Stelle
Beispiel einer Qualitätssicherungsvereinbarung gemäß regulativer Vorgaben
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Wir helfen Ihnen auch gerne bei der Suche. Bitte füllen Sie dazu das Formular in unserem Such-Assistenten aus und ergänzen Sie dazu noch den Textvorschlag!
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Wird aktuell leider nicht vom Veranstalter über FB24 angeboten.
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Der Kurs hatte folgenden Inhalt:
Anforderungen an ausgelagerte Entwicklungs- und Produktions-Prozesse und Dienstleistungen – Lieferantenmanagement.
Steigender Wettbewerb verlangt nach Kostenoptimierung. Dies führt häufig zur Auslagerung von Entwicklungs- und Fertigungstätigkeiten bzw. Kunden-Service-Prozessen an Lieferanten im Rahmen der Medizinprodukteherstellung. Der Hersteller steht dabei immer in der Verantwortung für die Konformität und Sicherheit seines Produktes und aller Prozesse. Der EK-Med-Beschluss 3.09 B17 zum Umgang mit Lieferanten und Dienstleistern konkretisiert und verschärft die Anforderungen und Nachweispflichten für die Hersteller. Ihr Nutzen Sie erfahren,
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