GMP- und Qualitäts-Know-how für Regulatory Affairs/CMC - Die Schnittstelle Qualität und Zulassung (RA) kompetent managen
So gelingt Schnittstellenmanagement erfolgreich! Verschaffen Sie sich als Mitarbeiter*in der Zulassungsabteilung einen Einblick in die Abläufe und Herausforderungen des GMP-/Qualitäts-regulierten-Bereichs und sensibilisieren Sie so Ihr Verständnis für die Bedürfnisse aller involvierten Fachbereiche.
- GMP-Know-how: Die Essentials
- Spezifikationen, Verunreinigungen, Stabilitätsdaten:
Kritische qualitätsrelevante Aspekte
- Validierungen und Änderungskontrolle
- Schnittstellen: Qualität und Zulassung, Herstellung und Vertrieb
Veranstaltungs-Code | FB24-48905-56323566 |
Bildungsziel der Schulung:
Als Mitarbeiter*in in Regulatory Affairs/CMC möchten Sie die Zusammenarbeit und Kommunikation an der Schnittstelle mit der Qualitätsabteilung sicher, effizient und nachhaltig meistern? Unerlässlich ist hierfür die Kenntnis qualitätsrelevanter Fakten, GMP-Grundlagenwissen als auch das Wissen um die Prozesse an der Schnittstelle.
-
Nach der Teilnahme am Seminar haben Sie Einblick in die Anforderungen an den und die Abläufe im GMP-regulierten Bereich erhalten. Ihr Problemverständnis für die alltäglichen Herausforderungen der Qualitätsabteilung wurde geschärft. Sie wissen, worauf die Datenbasis für Ihre
CMC-Dokumente basiert und haben zudem Ansätze zur Übertragung in den Zulassungsbereich diskutiert.
-
Die zahlreichen Praxisbeispiele stärken die Umsetzung einer effizienten Kommunikation an der Schnittstelle Qualität und Regulatory Affairs/CMC in Ihrem Arbeitsalltag.
Veranstaltungsort:
Online-Webinar
Vollzeit
weitere Orte/Termine
Kursart:
Online-Webinar
Kostenlos Info anfordern