Medizinprodukte-Grundlagen: Risikomanagement ISO 14971 - online
Diese Webcast-Folge bietet eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Risikomanagementsystem bei Medizinprodukten und fokussiert die aktuelle Risk Management-Norm DIN EN ISO 14971:2022-04. Der Webcast wurde im Februar 2023 aufgezeichnet.
- Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Risikomanagementsystem bei Medizinprodukten
- Normenreihe ISO 14971 und Fokus DIN EN ISO 14971:2022-04
- Deutsche und englische Normfassungen
- Verantwortlichkeiten der Leitung
- Typische Fehler beim Risk Management
Veranstaltungs-Code | FB24-501315-56323642 |
Bildungsziel der Schulung:
Die Webcast-Folge Risikomanagement ISO 14971 bietet eine Einführung in die regulatorischen und normativen Anforderungen an ein Risikomanagementsystem bei Medizinprodukten.
Es wird die Normenreihe ISO 14971 bzw. zentral die aktuelle DIN EN ISO 14971:2022-04 in deutscher und englischer Fassung behandelt. Zudem werden die Verantwortlichkeiten und das Zusammenspiel mit den europäischen Medizinprodukte-Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR) erläutert.
Veranstaltungsort:
Online-Webinar
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Kursart:
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