Online Medizintechnik Seminare

*Unterschiede zwischen Korrektur. Korrekturmaßnahme und Vorbeugungsmaßnahme *Anforderungen zur Datenanalyse aus ISO 13485:2016. 21 CFR 820 (FDA) und 2017/745 (MDR) #Methoden und Werkzeuge zur Datenanalyse und Problemdefinition mit praktischen Übungen ...

Holen Sie sich in diesem praxisnahen Seminar einen umfassenden Einblick in den komplexen Themenkreis der Abgrenzung von Arzneimitteln zu Medizinprodukten bzw. Kombinationsprodukten! ...

Mit fundiertem Fachwissen gemäß der TRGS 526 zum sicheren Umgang mit Gefahrstoffen in Laboratorien. ...

Das Seminar vermittelt praxisnahes Wissen zur Digitalisierung und Automatisierung von QM-Systemen in der Medizintechnik. Teilnehmende lernen, digitale Workflows, KI-Technologien und elektronische Signaturen effektiv und rechtssicher einzusetzen, um Prozesse ...

Anforderungen für Medizinprodukte ermitteln, spezifizieren, prüfen und dokumentieren. ...

Anwendung der TRGS 526, 527, 554, 559 & 561 gemäß GefStoffV und ChemG ...

Lernen Sie, die Hygieneanforderungen für die Medizinprodukteherstellung in einemHygienemanagement umzusetzen. ...

*Formalrechtliche Anforderungen an STKs *Historische Entstehung der STKs *Risiken und Fallstricke bei STKs - Historische Betrachtung *Bedeutung bzw. Verbindlichkeit der spezifizierten Liste der Anlage 1 *Bedeutung bzw. Verbindlichkeit des STK-Leitfadens ...

*Einführung und allgemeine Anforderungen der IVDR *Verantwortlichkeiten für die Technische Dokumentation von In-vitro-Diagnostika #Aufbau. Inhalt. Pflege und Archivierung #Konformitätsbewertung der Technischen Dokumentation durch eine Benannte Stelle ...

Die regulatorischen Herausforderungen und speziellen Aspekte für KI-basierte Medizinprodukte kennen und berücksichtigen. ...

Erwerb der Fachkenntnisse für befähigte Personen zur Durchführung von Prüfungen gem. § 2 Abs. 6 BetrSichV. ...

Lernen Sie, ein CAPA-System effizient undeffektiv umzusetzen und maximalenGeschäftsnutzen zu erzielen. ...

Interessierte Parteien, wie beispielsweise Behörden, Versicherungen, Kunden oder Eigentümer fordern aus Kompetenz-, Anerkennungs-, aber auch aus Zulassungsgründen, dass Laboratorien professionell nach (oder zumindest in starker Anlehnung ...

Setzen Sie den Standard für medizinische elektrische Geräte bei Entwicklung und Risikomanagement erfolgreich um. ...

* Arbeitsweise von KI-Systemen * Klassifizierung von KI-Systemen * Beispiele für KI-Systeme in Medizin- und Pharmatechnik * Aktuelle regulatorische Sicht und Ausblick auf zukünftige Entwicklungen * Risikomanagement. Safety-. Security- und Datenschutzerwägungen ...

Das Update zu Methodenvalidierung und Analysentransfer. Diskutieren Sie im Online-Seminar mit unseren Experten aus der Praxis aktuelle Herausforderungen im Rahmen der Methodenvalidierung und des Analysentransfers. ...

Here you will get the latest information on the process of joint clinical assessments, including scoping and JCA dossier preparation. ...