Industrie & Bauwirtschaft
Das Kursangebot
"Wirkstoffe/APIs - Regulatory Affairs Know-how - Regulatorische Anforderungen praktisch umsetzen"
Wird aktuell leider nicht vom Veranstalter über FB24 angeboten.
Der Veranstalter war FORUM Institut für Management GmbH.
Hier finden Sie alle Kurse von FORUM Institut für Management GmbH.
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Der Kurs hatte folgenden Inhalt:
Das Seminar zu den Regulatory Affairs-Anforderungen bei Wirkstoffen (APIs) für die pharmazeutische Industrie und für Wirkstoffhersteller.
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Wir helfen Ihnen auch gerne bei der Suche. Bitte füllen Sie dazu das Formular in unserem Such-Assistenten aus und ergänzen Sie dazu noch den Textvorschlag!
"Wirkstoffe/APIs - Regulatory Affairs Know-how - Regulatorische Anforderungen praktisch umsetzen"
Wird aktuell leider nicht vom Veranstalter über FB24 angeboten.
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Der Kurs hatte folgenden Inhalt:
Das Seminar zu den Regulatory Affairs-Anforderungen bei Wirkstoffen (APIs) für die pharmazeutische Industrie und für Wirkstoffhersteller.
- API - Qualitätsdaten im Zulassungsdossier
- API Starting Materials: Eignung bewerten und Fehlinterpretationen vermeiden
- Qualitätsbedingte Änderungen beim API: Dokumentationserstellung und Einreichungsstrategien
- eSubmission Anforderungen bei ASMF und CEP
- Unterschiede zwischen EU und US Drug Master File
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