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Umsetzung der Software-Normen IEC 62304 und IEC 82304-1 für Hersteller von Medizinprodukten *Definitionen, Begriffsbestimmungen *Anforderungen der Softwarenormen IEC 62304 und IEC 82304-1 *Software-Sicherheitsklassifizierung *Software-Entwicklungsprozess *Software-Wartungsprozess *Software-Risikomanagementprozess *Software-Konfigurationsprozess ... Akademiebewertung 4,7 / 5 1.546,00 € Bruttopreis 21.05.2024 - 22.05.2024 Online-Kurs Vollzeit(1 weiterer Ort) Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Einführung in die Entwicklung von Software für Medizinprodukte *Regulatorische Rahmenbedingungen für medizinische Software *Entscheidungshilfen für die Einstufung von Software als Medizinprodukt *MDR/IVDR, Drugs & Cosmetics Act *Klassifizierung von medizinischer Software (EU vs. FDA) *UDI für Software *Konformitätsbewertungsverfahren ... Akademiebewertung 4,7 / 5 903,00 € Bruttopreis 18.06.2024 Online-Kurs Vollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Risikomanagement für Medizinprodukte-Software nach ISO 14971 *Grundlagen des Risikomanagements, Begriffsdefinitionen *Risikomanagement-Prozess und ISO 14971 *Risikoanalyse, Anforderungen an die Dokumentation *Risikoanalyse für Software (Szenariobasierte Risikoanalyse, SW-Architektur, Root-Cause-Analyse, FTA, FMEA, ... Akademiebewertung 4,7 / 5 1.546,00 € Bruttopreis 08.07.2024 - 09.07.2024 Online-Kurs Vollzeit(1 weiterer Ort) Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Entwicklung und Market Access medizinischer Software - Best Practices aus Sicht eines Auditors und Juristen Lernen Sie, wie Sie bei der Entwicklung medizinischer Software gezielt vorgehen, welche rechtlichen Anforderungen bestehen und wie Sie den kompletten Prozess strategisch planen. ... Akademiebewertung 4,2 / 5 1.416,10 € Bruttopreis 25.07.2024 Online-Webinar Vollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Medizinprodukte-Grundlagen: Software als Medizinprodukt - online Der Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an Software als Medizinprodukt bzw. Software in Medizinprodukten. Im Fokus stehen neben der Einordnung auch Software-Lebenszyklusprozesse (EN 62304), Geräteentwicklung (EN ... Akademiebewertung 4,2 / 5 464,10 € Bruttopreis 31.12.2024 Online-Webinar Vollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung