Industrie & Bauwirtschaft
Das Kursangebot
Wird aktuell leider nicht vom Veranstalter über FB24 angeboten.
Der Veranstalter war TÜV NORD Akademie.
Um dennoch den richtigen Kurs zu finden, nutzen Sie unseren Such-Assistent.
Der Kurs hatte folgenden Inhalt:
Pharmazeutische Qualitätssicherung im regulierten Umfeld
- Arzneimittelentwicklung mittels GLP und GCP
- Bedeutung von GMP - Gute Herstellungspraxis und ihre nationalen und
internationalen gesetzlichen Grundlagen, z. B. AMG/AMWHV, EU-Richtlinien Teil 1-3
- Rolle der FDA (Food and Drug Administration)
Pharmazeutisches Qualitätssicherungssystem und GMP-Anforderungen an das
Personal und an die Dokumentation
- Hygiene- und Raumanforderungen
- Validierung und Qualifizierung
- Deviationsmanagement, Umgang mit Abweichungen
- Change Control
- Audit- und Inspektionspraxis: Vorbereitung, Durchführung, Verhalten der Mitarbeiter
Behördeninspektion (Schwerpunkt: erfolgreiches Bestehen von FDA-Inspektionen)
Good Manufacturing Practice - GMP-Leitfaden zur ?Guten Herstellungspraxis? für Humanarzneimittel: In unserem Seminar lernen Sie praxisnah die wichtigsten pharmazeutischen Regelwerke und ihre Auslegung kennen. Sie erhalten einen grundlegenden Überblick über die GMP-Anforderungen in der pharmazeutischen Herstellung und entwickeln ein GMP-Bewusstsein. Sie lernen die Grundlagen der CAPA-Systematik kennen.
Unsere Referenten stellen Ihnen die hohen Qualitätsanforderungen an die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln vor: Hersteller von Humanarzneimitteln und zur Anwendung beim Menschen bestimmten Prüfpräparaten müssen nicht nur jederzeit und aktuell über die damit einhergehenden gesetzlichen Grundlagen informiert und geschult sein, sondern müssen diese auch wirksam und fristgerecht umsetzen und somit die Qualität ihrer Produktionsabläufe und deren Umgebung sichern. Ein GMP-gerechtes Qualitätsmanagementsystem dient der Gewährleistung der Produktqualität und der Erfüllung der für die Vermarktung verbindlichen Anforderungen.
Über das Postleitzahlen-Feld können Sie die Ergebnisse regional einschränken.
Wir helfen Ihnen auch gerne bei der Suche. Bitte füllen Sie dazu das Formular in unserem Such-Assistenten aus und ergänzen Sie dazu noch den Textvorschlag!
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Pharmazeutische Qualitätssicherung im regulierten Umfeld
- Arzneimittelentwicklung mittels GLP und GCP
- Bedeutung von GMP - Gute Herstellungspraxis und ihre nationalen und
internationalen gesetzlichen Grundlagen, z. B. AMG/AMWHV, EU-Richtlinien Teil 1-3
- Rolle der FDA (Food and Drug Administration)
Pharmazeutisches Qualitätssicherungssystem und GMP-Anforderungen an das
Personal und an die Dokumentation
- Hygiene- und Raumanforderungen
- Validierung und Qualifizierung
- Deviationsmanagement, Umgang mit Abweichungen
- Change Control
- Audit- und Inspektionspraxis: Vorbereitung, Durchführung, Verhalten der Mitarbeiter
Behördeninspektion (Schwerpunkt: erfolgreiches Bestehen von FDA-Inspektionen)
Good Manufacturing Practice - GMP-Leitfaden zur ?Guten Herstellungspraxis? für Humanarzneimittel: In unserem Seminar lernen Sie praxisnah die wichtigsten pharmazeutischen Regelwerke und ihre Auslegung kennen. Sie erhalten einen grundlegenden Überblick über die GMP-Anforderungen in der pharmazeutischen Herstellung und entwickeln ein GMP-Bewusstsein. Sie lernen die Grundlagen der CAPA-Systematik kennen.
Unsere Referenten stellen Ihnen die hohen Qualitätsanforderungen an die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln vor: Hersteller von Humanarzneimitteln und zur Anwendung beim Menschen bestimmten Prüfpräparaten müssen nicht nur jederzeit und aktuell über die damit einhergehenden gesetzlichen Grundlagen informiert und geschult sein, sondern müssen diese auch wirksam und fristgerecht umsetzen und somit die Qualität ihrer Produktionsabläufe und deren Umgebung sichern. Ein GMP-gerechtes Qualitätsmanagementsystem dient der Gewährleistung der Produktqualität und der Erfüllung der für die Vermarktung verbindlichen Anforderungen.
So finden Sie dennoch den richtigen Kurs:
Nutzen Sie die Freitextsuche oder klicken Sie oben auf die passende Branche.Über das Postleitzahlen-Feld können Sie die Ergebnisse regional einschränken.
Wir helfen Ihnen auch gerne bei der Suche. Bitte füllen Sie dazu das Formular in unserem Such-Assistenten aus und ergänzen Sie dazu noch den Textvorschlag!
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