Zulassung von Medizinprodukten für Südamerika.
Das Kursangebot
"Zulassung von Medizinprodukten für Südamerika."
Wird aktuell leider nicht vom Veranstalter über FB24 angeboten.
Der Veranstalter war TÜV Rheinland Akademie GmbH.
Hier finden Sie alle Kurse von TÜV Rheinland Akademie GmbH.
Um dennoch den richtigen Kurs zu finden, nutzen Sie unseren Such-Assistent.
Der Kurs hatte folgenden Inhalt:
Argentinien – Brasilien – Mexiko – Kolumbien.
Die aufstrebenden Märkte der Mercosur-Staaten werden immer interessanter für deutsche Medizinproduktehersteller. Für einen erfolgreichen Eintritt in den südamerikanischen Markt ist es wichtig, die richtige Vorgehensweise bei der Registrierung bzw. Zertifizierung ihrer Medizinprodukte zu kennen. Ihr Nutzen Unser Seminar verschafft Ihnen einen Überblick über die wesentlichen Schritte, die richtige Herangehensweise für den Markteintritt, die relevanten lokalen Vorschriften und Behörden und notwendige Partner, um Ihre Medizinprodukte einführen und vermarkten zu können. InhaltGlobal harmonisierte Anforderungen an die Zulassung von Medizinprodukten (Grundlagen aus den GHTF / IMDRF-Prinzipien)
Überblick Zulassungsverfahren Argentinien, Brasilien, Mexiko, Kolumbien
Registrierung
Regularien
Zuständigkeiten
Behörden
Dokumentationsanforderungen
Besonderheiten und Anforderungen der Qualitätsmanagement-Systeme in Bezug auf die EN ISO 13485
GMP (Good manufacturing Practice)
BPM (Las Buenas Practicas de Manufactura)
Klassifizierung von Medizinprodukten in den Ländern Argentinien, Brasilien, Mexiko, Kolumbien
Effektives Nutzen der bestehenden Technischen Dokumentation für den Markteintritt in den Mercosur-Ländern
Über das Postleitzahlen-Feld können Sie die Ergebnisse regional einschränken.
Wir helfen Ihnen auch gerne bei der Suche. Bitte füllen Sie dazu das Formular in unserem Such-Assistenten aus und ergänzen Sie dazu noch den Textvorschlag!
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Der Kurs hatte folgenden Inhalt:
Argentinien – Brasilien – Mexiko – Kolumbien.
Die aufstrebenden Märkte der Mercosur-Staaten werden immer interessanter für deutsche Medizinproduktehersteller. Für einen erfolgreichen Eintritt in den südamerikanischen Markt ist es wichtig, die richtige Vorgehensweise bei der Registrierung bzw. Zertifizierung ihrer Medizinprodukte zu kennen. Ihr Nutzen Unser Seminar verschafft Ihnen einen Überblick über die wesentlichen Schritte, die richtige Herangehensweise für den Markteintritt, die relevanten lokalen Vorschriften und Behörden und notwendige Partner, um Ihre Medizinprodukte einführen und vermarkten zu können. Inhalt
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