Seminare für jede Branche
Das Kursangebot
"Zertifikatslehrgang: Reinraum-Servicetechniker/-in mit Fachkundenachweis Mikrobiol. & Zytost.-Werkb. (IHK)"
Wird aktuell leider nicht vom Veranstalter über FB24 angeboten.
Der Veranstalter war Industrie- und Handelskammer Mittlerer Niederrhein.
Hier finden Sie alle Kurse von Industrie- und Handelskammer Mittlerer Niederrhein.
Um dennoch den richtigen Kurs zu finden, nutzen Sie unseren Such-Assistent.
Der Kurs hatte folgenden Inhalt:
Im Pharmabereich besteht die Forderung im PIC GMP Leitfaden, dass Personen mit entsprechendem Fachkundenachweis zur Betreuung von Reinraumgeräten und –anlagen eingesetzt werden sollten. Diesen Fachkundenachweis fordert die Berufsgenossenschaft im Merkblatt B011 (Sicheres Arbeiten an mikrobiologischen Sicherheitswerkbänken) für Personen, die diese Werkbänke testen und prüfen. Die hierfür erforderlichen Fachkenntnisse werden Ihnen in diesem Lehrgang vermittelt. Nach dem bestandenen Abschkusstest erhalten Sie den notwendigen Fachkundenachweis. Mo bis Do Theorie- und Praxisunterricht von 09:00-16:30 Uhr. Von 16:30 Uhr bis 18:00 Uhr Transferblock. (Dieser bietet eine optimale Möglichkeit die Fachthemen des Tages zu wiederholen und den Lernstoff somit nachhaltig zu speichern.) Fr. 09:00 Uhr bis 13:00 Uhr Theorie- und Praxisunterricht sowie Abschlusstest.
• Grundlagen Reinraumtechnik, Reinraumanlagen und Filtertechnik
• Normen und Vorschriften
• DIN 12980, DIN 1946, DIN EN 12469 (mikrobiologische, Zytostatika- und Reine Werkbänke), VDI 2083, DIN ISO 14 644, etc.
• GMP/PIC/FDA
• Grundlagen der Strömungstechnik
• Auslegung von Reinräumen und -anlagen
• Grundlagen der Messtechnik und Partikelmessungen
• Persönliche Schutzmassnahmen (Reinraumkleidung, Desinfektion, Begasung, Verhalten
im Reinraum)
• DOP/DEHS-Test, Drucktest, Differenzdrucküberwachung, Integrationstest
• Rechtliche Grundlagen (Gerätesicherheitsgesetz, Gen TSV, BioStoffV, GefahrstoffV, Betriebssicherheitsges., TRGS 522, etc.)
• Praxisteil: Der Lehrgang vermittelt theoretische und praktische Kenntnisse der Reinraumtechnik. Bei praktischen Übungen an einem Reinraum der Klasse 100 (ISO Klasse 5) bzw. GMP Klasse B sowie an einer mikrobiologischen Sicherheits-Werkbank werden die Messtechniken für Luftgeschwindigkeit, Partikel und Druck vermittelt. Alle notwendigen Messgeräte einschl. dem Discus-Testgerät stehen zur Verfügung.
Eigene Messgeräte können mitgebracht werden.
• Lehrgangsziel: Der Lehrgang dient als Nachweis der fachlichen Qualifikation als Sachkundiger gemäß der GMP- und FDA-Richtlinie, sowie dem Nachweis der Fachkunde für Servicetechniker/innen, die mikrobiologische und Zytostatika- Werkbänke überprüfen, wie er von der Berufsgenossenschaft im Merkblatt B 011 gefordert wird.
Über das Postleitzahlen-Feld können Sie die Ergebnisse regional einschränken.
Wir helfen Ihnen auch gerne bei der Suche. Bitte füllen Sie dazu das Formular in unserem Such-Assistenten aus und ergänzen Sie dazu noch den Textvorschlag!
"Zertifikatslehrgang: Reinraum-Servicetechniker/-in mit Fachkundenachweis Mikrobiol. & Zytost.-Werkb. (IHK)"
Wird aktuell leider nicht vom Veranstalter über FB24 angeboten.
Der Veranstalter war Industrie- und Handelskammer Mittlerer Niederrhein.
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Der Kurs hatte folgenden Inhalt:
Im Pharmabereich besteht die Forderung im PIC GMP Leitfaden, dass Personen mit entsprechendem Fachkundenachweis zur Betreuung von Reinraumgeräten und –anlagen eingesetzt werden sollten. Diesen Fachkundenachweis fordert die Berufsgenossenschaft im Merkblatt B011 (Sicheres Arbeiten an mikrobiologischen Sicherheitswerkbänken) für Personen, die diese Werkbänke testen und prüfen. Die hierfür erforderlichen Fachkenntnisse werden Ihnen in diesem Lehrgang vermittelt. Nach dem bestandenen Abschkusstest erhalten Sie den notwendigen Fachkundenachweis. Mo bis Do Theorie- und Praxisunterricht von 09:00-16:30 Uhr. Von 16:30 Uhr bis 18:00 Uhr Transferblock. (Dieser bietet eine optimale Möglichkeit die Fachthemen des Tages zu wiederholen und den Lernstoff somit nachhaltig zu speichern.) Fr. 09:00 Uhr bis 13:00 Uhr Theorie- und Praxisunterricht sowie Abschlusstest.
• Grundlagen Reinraumtechnik, Reinraumanlagen und Filtertechnik
• Normen und Vorschriften
• DIN 12980, DIN 1946, DIN EN 12469 (mikrobiologische, Zytostatika- und Reine Werkbänke), VDI 2083, DIN ISO 14 644, etc.
• GMP/PIC/FDA
• Grundlagen der Strömungstechnik
• Auslegung von Reinräumen und -anlagen
• Grundlagen der Messtechnik und Partikelmessungen
• Persönliche Schutzmassnahmen (Reinraumkleidung, Desinfektion, Begasung, Verhalten
im Reinraum)
• DOP/DEHS-Test, Drucktest, Differenzdrucküberwachung, Integrationstest
• Rechtliche Grundlagen (Gerätesicherheitsgesetz, Gen TSV, BioStoffV, GefahrstoffV, Betriebssicherheitsges., TRGS 522, etc.)
• Praxisteil: Der Lehrgang vermittelt theoretische und praktische Kenntnisse der Reinraumtechnik. Bei praktischen Übungen an einem Reinraum der Klasse 100 (ISO Klasse 5) bzw. GMP Klasse B sowie an einer mikrobiologischen Sicherheits-Werkbank werden die Messtechniken für Luftgeschwindigkeit, Partikel und Druck vermittelt. Alle notwendigen Messgeräte einschl. dem Discus-Testgerät stehen zur Verfügung.
Eigene Messgeräte können mitgebracht werden.
• Lehrgangsziel: Der Lehrgang dient als Nachweis der fachlichen Qualifikation als Sachkundiger gemäß der GMP- und FDA-Richtlinie, sowie dem Nachweis der Fachkunde für Servicetechniker/innen, die mikrobiologische und Zytostatika- Werkbänke überprüfen, wie er von der Berufsgenossenschaft im Merkblatt B 011 gefordert wird.
So finden Sie dennoch den richtigen Kurs:
Nutzen Sie die Freitextsuche oder klicken Sie oben auf die passende Branche.Über das Postleitzahlen-Feld können Sie die Ergebnisse regional einschränken.
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