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Umsetzung der Software-Normen IEC 62304 und IEC 82304-1 für Hersteller von Medizinprodukten *Definitionen, Begriffsbestimmungen *Anforderungen der Softwarenormen IEC 62304 und IEC 82304-1 *Software-Sicherheitsklassifizierung *Software-Entwicklungsprozess *Software-Wartungsprozess *Software-Risikomanagementprozess *Software-Konfigurationsprozess ... Akademiebewertung 4,7 / 5 1.546,00 € Bruttopreis 21.05.2024 - 22.05.2024 Online-Kurs Vollzeit(1 weiterer Ort) Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Einführung in die Entwicklung von Software für Medizinprodukte *Regulatorische Rahmenbedingungen für medizinische Software *Entscheidungshilfen für die Einstufung von Software als Medizinprodukt *MDR/IVDR, Drugs & Cosmetics Act *Klassifizierung von medizinischer Software (EU vs. FDA) *UDI für Software *Konformitätsbewertungsverfahren ... Akademiebewertung 4,7 / 5 903,00 € Bruttopreis 18.06.2024 Online-Kurs Vollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Risikomanagement für Medizinprodukte-Software nach ISO 14971 *Grundlagen des Risikomanagements, Begriffsdefinitionen *Risikomanagement-Prozess und ISO 14971 *Risikoanalyse, Anforderungen an die Dokumentation *Risikoanalyse für Software (Szenariobasierte Risikoanalyse, SW-Architektur, Root-Cause-Analyse, FTA, FMEA, ... Akademiebewertung 4,7 / 5 1.546,00 € Bruttopreis 08.07.2024 - 09.07.2024 Online-Kurs Vollzeit(1 weiterer Ort) Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung