Medizinproduktetechnologe Weiterbildung Schweiz

Im Mai 2021 wurde das Medizinproduktegesetz (MPG) durch das Medizinprodukterecht- Durchführungsgesetz (MPDG) abgelöst. Ende Mai 2022 folgt die Geltung dann auch für In-vitro-Diagnostika. § 83 MPDG (ehemals § 31 MPG) beschreibt Anforderungen und Aufgaben ...

Erhalten Sie in diesem Seminar einen umfassenden Überblick über den komplexen regulatorischen Rahmen für klinische Prüfungen von Medizinprodukten: Von der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 und dem Genehmigungsprozess bei den Bundesoberbehörden, ...

Art. 15 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) fordert von jedem Hersteller von Medizinprodukten und jedem EU-Bevollmächtigten die Bestellung mindestens einer für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person - "Person ...

Unser kompaktes Update zum deutschen und europäischen Rechtsrahmen und dessen regulatorische Umsetzung - gewinnen Sie mehr Sicherheit im täglichen Umgang mit rechtlichen Fragestellungen. ...

Medizinprodukteberater sind nach MPG bzw. MPDG verpflichtet, ihre Sachkenntnis auf dem aktuellen Stand zu halten. Der Fortbildungskurs aktualisiert das Wissen der Teilnehmer zu den geltenden Anforderungen an Medizinprodukteberater gemäß § 83 MPDG bzw. ...

Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) legt fest, dass Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Mitarbeitern sicherzustellen haben, dass eine sachkundige und zuverlässige Person als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit bestimmt ...

Das Bewerben von Medizinprodukten ist essenziell, um das eigene Produkt im Markt zu etablieren. In der Praxis besteht die Herausforderung unter anderem darin, Stolperfallen und Wettbewerbsstreitigkeiten zu vermeiden. Hier ist fundiertes Know-how in Rechtsfragen ...

Das Seminar zu den aktuellen Anforderungen an Kennzeichnung/Labelling, Unique Device Identification und Produktinformationen/Gebrauchsanweisungen von Medizinprodukten unter dem Aspekt der Verordnung (EU) 2017/745 und den damit verbundenen Haftungsrisiken. ...

Online-Seminar mit vielen Praxistipps zur professionellen Zusammenarbeit der Healthcare-Industrie und Kliniken ...

Schnittstelle und exponierte Schlüsselrolle: Die Position einer PRRC bringt viel Verantwortung, aber auch zahlreiche Herausforderungen mit sich. Lassen Sie sich ein Update geben und frischen Sie Ihr erforderliches Fachwissen gemäß Artikel 15 MDR und IVDR, ...

DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte! ...

Medizinproduktestudien nach CE-Kennzeichnung sind im Rahmen von Post-market Surveillance-Maßnahmen oft unumgänglich. Unser Online-Seminar behandelt u.a. Fragestellungen, welchen Umfang post-CE-Studien haben und wann Studien der Behörde gemeldet werden ...

Ein wirkungsvolles Risikomanagement ist für Unternehmen der Medizinprodukteindustrie von zentraler Bedeutung und wird auch künftig eine herausragende Rolle in der Prozesslandschaft spielen. Sowohl die Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) als auch ...

Qualitätsmangement für Medizinprodukte ...

Die Teilnehmer aktualisieren und vertiefen ihre Kenntnisse aus dem Sachkundekurs Endoskopie. Sie erhalten Informationen zu Neuerungen und Änderungen im Bereich der Aufbereitung flexibler Endoskope. Der aktualisierte Kenntnisstand befähigt die ...

Mit dem Besuch dieses Lehrgangs erfüllen die Teilnehmer ihre Fortbildungspflicht, um die Laufzeit des Personenzertifikats nach Antrag um 3 Jahre zu verlängern. ...

Neuerungen beim Nachweis der Klassifizierung, der technischen Dokumentation und der neuen Dokumentation nach dem Inverkehrbringen ...

Mit unserem speziell auf Medizinprodukteberater zugeschnittenen Refresher-e-Learning erhalten Sie ein Update - damit Sie sich rechtssicher in Ihrem Berufsalltag bewegen! ...

Qualitätsmangement für Medizinprodukte ...

Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen essentielles Wissen und praktische Tipps, wie Sie Beschwerde- und Signalmanagement in Ihr Qualitätsmanagement-System implementieren und als wirkungsvolles Instrument zur Marktbeobachtung als auch zur Produktverbesserung ...