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Labeling von Medizinprodukten - normgerechte und sichere Umsetzung *Einführung - nationale Besonderheiten, Gesetze und Normen #MDR, ISO 13485 #ISO 20417, ISO 15223-1, Stand der Harmonisierung unter MDR *Definitionen, Symbole *Lesbarkeit und Dauerhaftigkeit *Sprachen *Exkurs UDI *Gebrauchsanweisung und Elektronische IFU ... Akademiebewertung 4,7 / 5 903,00 € Bruttopreis 24.06.2024 Online-Kurs Vollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Grundkurs Medizinprodukterecht - regulatorische Rahmenbedingungen nach MDR *Europäische Verordnung: Aufbau und Systematik der MDR #Verordnung über Medizinprodukte (Medical Device Regulation - MDR, 2017/245) in Europa *Grundlagen CE-Kennzeichnung: Klassifizierung, Konformitätsbewertungsverfahren, Grundlegende Sicherheits- und ... Akademiebewertung 4,7 / 5 903,00 € Bruttopreis 26.06.2024 Online-Kurs Vollzeit(2 weitere Orte) Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Beauftragter für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV Die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) legt fest, dass Gesundheitseinrichtungen mit regelmäßig mehr als 20 Mitarbeitern sicherzustellen haben, dass eine sachkundige und zuverlässige Person als Beauftragter für Medizinproduktesicherheit bestimmt ... Akademiebewertung 4,7 / 5 731,85 € Bruttopreis 01.07.2024 Online-Webinar Vollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Risikomanagement für Medizinprodukte-Software nach ISO 14971 *Grundlagen des Risikomanagements, Begriffsdefinitionen *Risikomanagement-Prozess und ISO 14971 *Risikoanalyse, Anforderungen an die Dokumentation *Risikoanalyse für Software (Szenariobasierte Risikoanalyse, SW-Architektur, Root-Cause-Analyse, FTA, FMEA, ... Akademiebewertung 4,7 / 5 1.546,00 € Bruttopreis 08.07.2024 - 09.07.2024 Online-Kurs Vollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
IVDR-konforme Methodenvalidierung: Anforderungen und Umsetzung - Praxisorientierte Ansätze für klinische Chemie, Hämatologie und Immunologie Der deutschlandweit/international anerkannte Laborfacharzt Dr. Joachim Pum teilt im Seminar seine Expertise zur IVDR-konformen Validierung quantitativer, qualitativer und semiquantitativer Verfahren mit Ihnen. Erhalten Sie wertvolle Tipps und Tricks! ... Akademiebewertung 4,2 / 5 1.416,10 € Bruttopreis 10.07.2024 Online-Webinar Vollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Grenzen der Medizinprodukte-Werbung - Die wesentlichen Rechtsfragen kompakt und online an einem Tag! Das Bewerben von Medizinprodukten ist essenziell, um das eigene Produkt im Markt zu etablieren. In der Praxis besteht die Herausforderung unter anderem darin, Stolperfallen und Wettbewerbsstreitigkeiten zu vermeiden. Hier ist fundiertes Know-how in Rechtsfragen ... Akademiebewertung 4,2 / 5 1.416,10 € Bruttopreis 10.07.2024 Online-Webinar Vollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
IVDR-konforme Validierung molekularbiologischer Verfahren - Praxisorientierte Ansätze für das medizinische Labor Der deutschlandweit/international anerkannte Laborfacharzt Dr. Joachim Pum teilt im Seminar seine Expertise zur IVDR-konformen Validierung molekularbiologischer Verfahren mit Ihnen. Erhalten Sie wertvolle Tipps und Tricks! ... Akademiebewertung 4,2 / 5 1.416,10 € Bruttopreis 24.07.2024 Online-Webinar Vollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Entwicklung und Market Access medizinischer Software - Best Practices aus Sicht eines Auditors und Juristen Lernen Sie, wie Sie bei der Entwicklung medizinischer Software gezielt vorgehen, welche rechtlichen Anforderungen bestehen und wie Sie den kompletten Prozess strategisch planen. ... Akademiebewertung 4,2 / 5 1.416,10 € Bruttopreis 25.07.2024 Online-Webinar Vollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Corrective and Preventive Actions (CAPA) im Bereich Medizinprodukte *Grundlagen für Corrective and Preventive Actions (CAPA) aus ISO 13485:2016, 21 CFR 820 (FDA) und 2017/745 (MDR) *Unterschiede zwischen Korrektur, Korrekturmaßnahme und Vorbeugungsmaßnahme *Risikobasierter Ansatz *Bestandteile eines CAPA-Systems #Datenanalyse ... Akademiebewertung 4,7 / 5 903,00 € Bruttopreis 07.08.2024 Online-Kurs Vollzeit(1 weiterer Ort) Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte - IEC 60601-1 (Ausgabe 3.2) Basiskurs *Einführung in die Anforderungen der Norm und internationale Zulassungen *Einführung in die Norm IEC 60601-1:2020, Ausgabe 3.2 #Sicherheit, grundlegende Sicherheit und wesentliche Leistungsmerkmale #Ergänzungsnormen, Teil 2 Normen, Normenübersicht #Aufbau ... Akademiebewertung 4,7 / 5 903,00 € Bruttopreis 07.08.2024 Online-Kurs Vollzeit(2 weitere Orte) Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Medical Device Regulation (MDR) - Anforderungen im Qualitätsmanagementsystem umsetzen *Regulatorische Grundlagen in der Medical Device Regulation (MDR) #Auswirkungen auf die Wirtschaftsakteure in Europa #Wer braucht ein Qualitätsmanagementsystem? *Notwendige Inhalte eines Qualitätsmanagementsystems gemäß MDR #Auswirkungen auf das QMS im ... Akademiebewertung 4,7 / 5 903,00 € Bruttopreis 07.08.2024 Online-Kurs Vollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Bevollmächtigte für Medizinprodukte - Das Seminar bereitet Sie auf die Aufgaben als EU-REP gemäß Art. 11 MDR / IVDR vor oder lässt Sie Ihre Verantwortungen überprüfen Das Online-Seminar bereitet Sie auf Ihre Tätigkeit als (europäische) Bevollmächtigte gem. Art. 11 MDR / IVDR vor oder hilft Ihnen, die Anforderungen an Ihre aktuelle Position zu überprüfen. ... Akademiebewertung 4,2 / 5 1.368,50 € Bruttopreis 29.08.2024 Online-Webinar Vollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Evidenzgenerierung für den Market Access (AMNOG & EU-HTA) - Datengenerierung, Datennutzung im Rahmen von Market Access & Healthcare Management Datengenerierung, Datennutzung im Rahmen von Market Access & Healthcare Management - Fokus EU-HTA und AMNOG ... Akademiebewertung 4,2 / 5 1.535,10 € Bruttopreis 30.08.2024 Online-Webinar Vollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Umsetzung der Laboranforderungen nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018-03 - Eine Anleitung für Labormanager und Labormitarbeiter Interessierte Parteien, wie beispielsweise Behörden, Versicherungen, Kunden oder Eigentümer fordern aus Kompetenz-, Anerkennungs-, aber auch aus Zulassungsgründen, dass Laboratorien professionell nach (oder zumindest in starker Anlehnung ... Akademiebewertung 4,7 / 5 1.041,25 € Bruttopreis 11.09.2024 - 12.09.2024 Online-Webinar Vollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
IITs und sonstige klinische Prüfungen mit Medizinprodukten - Die erfolgreiche Durchführung von Investigator Initiated Trials nach Art. 82 MDR. Nicht-kommerzielle und akademische, klinische Prüfungen mit Medizinprodukten - ein kompaktes Online-Seminar zur erfolgreichen Steuerung und Zusammenarbeit bei Investigator Initiated Trials. ... Akademiebewertung 4,2 / 5 1.416,10 € Bruttopreis 12.09.2024 Online-Webinar Vollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Künstliche Intelligenz (KI) in der Medizintechnik * Arbeitsweise von KI-Systemen * Klassifizierung von KI-Systemen * Beispiele für KI-Systeme in Medizin- und Pharmatechnik * Aktuelle regulatorische Sicht und Ausblick auf zukünftige Entwicklungen * Risikomanagement, Safety-, Security- und Datenschutzerwägungen ... Akademiebewertung 4,7 / 5 1.006,00 € Bruttopreis 12.09.2024 Online-Kurs Vollzeit(1 weiterer Ort) Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Grundlagen für Verantwortliche Personen nach Artikel 15 MDR / IVDR (PRRC) - Informieren Sie sich jetzt über Ihre Aufgaben & Pflichten! Unser Seminar Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person/PRRC; Was Sie in Ihrer Rolle beachten müssen und welche Herausforderungen auf Sie warten. ... Akademiebewertung 4,2 / 5 1.368,50 € Bruttopreis 26.09.2024 Online-Webinar Vollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Risikomanagement nach EN ISO 14791/ISO 14971:2019 - Wissen für Medizinproduktehersteller Ein wirkungsvolles Risikomanagement ist für Unternehmen der Medizinprodukteindustrie von zentraler Bedeutung und wird auch künftig eine herausragende Rolle in der Prozesslandschaft spielen. Sowohl die Medizinprodukteverordnung 2017/745 (MDR) als auch ... Akademiebewertung 4,7 / 5 731,85 € Bruttopreis 02.10.2024 Online-Webinar Vollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Regulatorische Abgrenzung: Arzneimittel, Medizinprodukt, Kosmetikum oder Lebensmittel? - Online-Seminar zur Abgrenzung der unterschiedlichen Produktgruppen inklusive Workshop Eine Frage der Abgrenzung: Arzneimittel, kosmetische Mittel, Medizinprodukt oder doch Nahrungsergänzungsmittel? ... Akademiebewertung 4,2 / 5 2.249,10 € Bruttopreis 23.10.2024 - 24.10.2024 Online-Webinar Vollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung
Update: Methodenvalidierung & Transfer von Analysenmethoden in Laboren Das Update zu Methodenvalidierung und Analysentransfer. Diskutieren Sie im Online-Seminar mit unseren Experten aus der Praxis aktuelle Herausforderungen im Rahmen der Methodenvalidierung und des Analysentransfers. ... Akademiebewertung 4,2 / 5 1.487,50 € Bruttopreis 04.11.2024 Online-Webinar Vollzeit Kostenlos Info anfordern Kurs buchen Details zum Kurs Details Karte Veranstalter Termine Bewertung